¿Es efectivo?
¿Cómo califican este procedimiento las mujeres?
¿De qué están hechos los microinsertos?
¿Es reversible?
¿Cuánto tarda el procedimiento?
¿Cuándo comienza a funcionar?
¿Cuánto tiempo debe transcurrir para que pueda reanudar la actividad física normal?
¿En qué se diferencia el procedimiento Essure de la ligadura de trompas?
¿Qué les sucede a mis óvulos?
¿Esto deriva en la menopausia?
¿Puede Essure ser también una alternativa a la vasectomía para las parejas?
¿Cuáles son los principales riesgos y consideraciones respecto a Essure?
¿Cuáles son algunos de los principales riesgos asociados con la ligadura de trompas?
¿Cuáles son algunos de los principales riesgos asociados con la vasectomía?
¿Es bueno Essure para mí?
¿Cómo encuentro a un médico que pueda realizar este procedimiento?

P: ¿Es efectivo?
R: Se ha demostrado en pruebas clínicas que Essure tiene una efectividad del 99.8% [1] después de dos años de seguimiento. Más de 600 participantes en estudios clínicos han dependido de Essure como método anticonceptivo durante un año, y más de 200 de ellas han dependido de Essure durante dos años.

Más allá de este marco temporal, hay muy pocos datos sobre la seguridad de Essure y sobre las probabilidades de embarazo con él. Una vez que estos datos a largo plazo se encuentren disponibles, es posible que la información sobre la seguridad del procedimiento y las posibilidades de quedar embarazada sea diferente de los datos basados en uno o dos años de uso. Ningún método anticonceptivo es eficaz al 100%, y hay una pequeña probabilidad de que quede embarazada, incluso muchos años después de la realización del procedimiento.

P: ¿Cómo califican este procedimiento las mujeres?
R: En pruebas clínicas en las que participaron aproximadamente 700 mujeres, casi todas calificaron su comodidad con Essure de "buena" a "excelente" en la primera semana después del procedimiento. Después de la primera semana, casi todas las mujeres calificaron su comodidad con Essure de "buena" a "excelente". Para ver más detalles acerca de los resultados de las pruebas clínicas, haga clic en el enlace Conozca más que se encuentra abajo.

 P: ¿De qué están hechos los microinsertos?
R: Los microinsertos están hechos de fibras de poliéster y metales (níquel-titanio y acero inoxidable). Estos materiales han sido estudiados y utilizados en el corazón y otras áreas del cuerpo humano (es decir, en reemplazos de válvulas cardíacas, injertos de vasos sanguíneos y reparaciones abdominales) durante muchos años.

 P: ¿Es reversible?
R: El procedimiento debe considerarse irreversible. Sólo deben usarlo mujeres que estén seguras de ya no querer tener hijos.

No hay datos sobre la seguridad o eficacia de la cirugía para revertir el procedimiento Essure. Lo que se sabe es que los intentos de revertir quirúrgicamente el procedimiento Essure requerirán cirugía mayor y no tendrán muchas posibilidades de éxito. Tampoco hay datos sobre la seguridad o eficacia de la fertilización in vitro (FIV) después de la realización del procedimiento Essure.

P: ¿Cuánto tarda el procedimiento?
R: En pruebas clínicas, el tiempo promedio para colocar microinsertos en ambas trompas de Falopio fue aproximadamente 15 minutos y el tiempo total del procedimiento fue aproximadamente 35 minutos. Debido a que un procedimiento Essure se realiza sin necesidad de incisiones o anestesia general, la mayoría de las mujeres pudieron salir de la clínica alrededor de 45 minutos después del procedimiento.

P: ¿Cuándo comienza a funcionar?
R: Debe utilizar otro método anticonceptivo durante al menos tres meses después del procedimiento, antes de que su médico pueda informarle si puede empezar a depender de Essure como método anticonceptivo. Será necesario que acuda a una consulta con su médico tres meses después de haberse sometido al procedimiento Essure con el fin de que se le realice una evaluación. Esta evaluación se llama histerosalpingografía (HSG) y se lleva cabo a fin de asegurarse que ambos microinsertos Essure estén en la ubicación correcta y que ambas trompas hayan quedado bloqueadas. La prueba HSG implica la inyección de un medio de contraste (colorante) en el útero de manera que se pueda tomar una radiografía. Es importante que no confíe en Essure para la anticoncepción hasta que su médico haya realizado esta prueba y le haya dicho que puede depender de Essure como método anticonceptivo. Si depende de Essure como método anticonceptivo antes de concluir esta evaluación, puede quedar embarazada o tener un embarazo ectópico (embarazo fuera del útero). Un embarazo ectópico puede poner su vida en riesgo. Debido a este período de espera de tres meses, tendrá que hablar con su médico (antes de realizar el procedimiento) sobre el uso de otro método anticonceptivo con el Essure durante este tiempo. Los DIU o SIU no pueden usarse durante este período.

P: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir para que pueda reanudar la actividad física normal?
R: En el Estudio fundamental de Essure, las mujeres normalmente fueron dadas de alta de la clínica 45 minutos después del procedimiento y la mayoría de las mujeres que trabajan reanudaron sus actividades laborales en 24 horas o menos después del día del procedimiento. La mayoría de las mujeres regresaron a sus actividades normales en uno o dos días, pero muchas reportaron que pudieron reanudar sus actividades físicas normales el mismo día del procedimiento. Para obtener mayor información acerca de otras mujeres que se han sometido al procedimiento Essure, haga clic en el enlace Conozca más que se encuentra abajo.

P: ¿En qué se diferencia el procedimiento Essure de la ligadura de trompas?
R: En una ligadura laparoscópica de trompas se realizan de una a tres incisiones con la paciente bajo anestesia general. Las trompas de Falopio se bloquean usando grapas metálicas o anillos de plástico; también se puede extraer o quemar una sección de la trompa.
Después de volver a casa, las mujeres normalmente tardan de 4 a 6 días [2] para volver a sus actividades habituales. De acuerdo con el Colegio Norteamericano de Ginecología y Obstetricia, después de volver a casa las mujeres pueden presentar los siguientes síntomas durante algunos días:

• Espasmos (como espasmos menstruales)
• Flujo vaginal (como flujo menstrual)
• Náuseas o vómitos leves asociados con la anestesia general o el procedimiento
• Dolor en el cuello u hombros
• Dolor en la incisión
• Sensación de aspereza en la garganta si se ha empleado un tubo de respiración
• Sensación de cansancio y dolor
• Hinchazón del abdomen, que se resuelve cuando se absorben los gases
• Moretones alrededor de la incisión, que desaparecen

El procedimiento Essure puede efectuarse sin anestesia general ni incisiones. El tiempo de recuperación en casa es normalmente de uno a dos días, aunque no es raro que la mujer vuelva a sus actividades regulares el mismo día. Durante la recuperación se puede esperar lo siguiente:

• Espasmos (como espasmos menstruales)
• Flujo vaginal (como un flujo menstrual o manchado ligero)
• Náuseas o vómitos leves asociados al procedimiento
• Desmayos o mareos después del procedimiento

Para obtener más detalles sobre Essure, la ligadura de trompas, la vasectomía y otras formas de anticonceptivos haga clic en el enlace Conozca más que se encuentra abajo. 

P: ¿Qué les sucede a mis óvulos?
R: Después de un procedimiento Essure sus ovarios continuarán produciendo óvulos hasta la menopausia. Los óvulos no fertilizados serán absorbidos por su cuerpo.

 
P: ¿Esto deriva en la menopausia?
R: No. Essure no ocasiona la menopausia.

P: ¿Puede Essure ser también una alternativa a la vasectomía para las parejas?
R: Sí. Ambos tienen el objetivo de funcionar como anticonceptivos permanentes. Las vasectomías son procedimientos quirúrgicos con riesgos asociados. En una vasectomía se hacen incisiones o punciones en el escroto del hombre, se hace un corte en el vas deferens y los extremos se queman o se sujetan con grapas.

La vasectomía es rápida, con una duración normal de 15 a 30 minutos y un período de recuperación común de 2 días. El hombre también necesita aplicarse bolsas de hielo en el escroto y usar un suspensorio atlético durante varios días para evitar la inflamación y el amoratamiento. La pareja debe usar un anticonceptivo alternativo, normalmente durante 12 semanas, hasta que un conteo de esperma demuestre que la vasectomía ha tenido éxito.

Para obtener mayores detalles sobre Essure, la vasectomía y otros métodos anticonceptivos permanentes, haga clic en el enlace Conozca más que se encuentra abajo.

P: ¿Cuáles son los principales riesgos y consideraciones respecto a Essure?
R: Al igual que con todos los procedimientos médicos, es posible que Essure no sea adecuado para todas las mujeres, y existen riesgos asociados con él. Los siguientes son riesgos importantes que se asocian con Essure:

• El procedimiento debe considerarse irreversible
• Al igual que todos los métodos anticonceptivos, el procedimiento Essure no debe considerarse 100% eficaz
• No todas las mujeres que se someten al procedimiento Essure logran una colocación exitosa de ambos microinsertos
• Debe usar otro método anticonceptivo durante un mínimo de tres meses después del procedimiento
• El procedimiento Essure es más reciente que otros procedimientos
• La extracción de los microinsertos Essure requiere cirugía

Para obtener una descripción detallada de estos riesgos, así como de otros riesgos asociados con Essure, consulte el Folleto de información para pacientes que se encuentra en el enlace Conozca más que se encuentra abajo.

P: ¿Cuáles son algunos de los principales riesgos asociados con la ligadura de trompas?
R: *La ligadura de trompas tiene una efectividad del 99.2% después de dos años de seguimiento. Ningún método anticonceptivo es 100% efectivo y existe una pequeña posibilidad de que quede embarazada, aun muchos años después del procedimiento.

*Aproximadamente un 2% [3] de las mujeres que se han sometido al procedimiento laparoscópico y un 6% [4] de las que se han hecho laparotomía (cirugía abierta) han sufrido complicaciones importantes como infecciones, lesiones intestinales, sangrado, quemaduras o complicaciones por la anestesia. La hemorragia interna es la más común y es posible que sea necesaria una cirugía abierta para detenerlo.
* Otras lesiones como daños a la vejiga o quemaduras en el intestino también pueden requerir cirugía adicional.
* Otros riesgos, tales como los coágulos de sangre y la muerte, son poco frecuentes. 

 P: ¿Cuáles son algunos de los principales riesgos asociados con la vasectomía?
R: *La vasectomía tiene una efectividad del 99.85% después de un año de seguimiento. Ningún método anticonceptivo es 100% efectivo y existe una pequeña posibilidad de que quede embarazada, aun muchos años después del procedimiento.

* Un 1.6% [5] de los hombres experimentan moretones en el escroto.
* Un 1.5% [5] de los hombres experimentan infección en el escroto por la incisión o punción.
*Aproximadamente el 1.4% [5] de los hombres experimentan dolor en los testículos (epididimitis).
*Es posible que se filtre esperma en los tejidos adyacentes (índice de filtración menor al 1% [5]) y forme pequeños bultos (granulomas). Por lo general, este proceso desaparece espontáneamente, aunque puede requerirse medicamento analgésico.

 P: ¿Es bueno Essure para mí?
R: El procedimiento Essure es adecuado solamente si usted está segura de que no desea tener más hijos, que le gustaría tener un método anticonceptivo permanente y piensa que no cambiará de opinión. Si hay alguna posibilidad de que quiera tener hijos en el futuro, deberá emplear otro método anticonceptivo. Debe evitar tomar esta decisión durante épocas de estrés, como durante un divorcio o después de un aborto; sobre todo, NUNCA por presión de su pareja o de otras personas.

 NO DEBE UTILIZAR ESSURE en los siguientes casos:
• No está segura de querer esterilizarse definitivamente
• Está embarazada o sospecha que lo está
• Ha tenido un hijo o ha tenido un aborto espontáneo o provocado en las seis semanas anteriores al procedimiento de colocación de los microinsertos Essure
• Tiene una infección pélvica activa o reciente
• Tiene una forma uterina inusual (por ejemplo, un útero con sólo una trompa o un útero dividido)
• Tiene alergia al colorante (medio de contraste)
• Tiene alergia o hipersensibilidad al níquel, confirmada por una prueba cutánea
• No quiere utilizar otro método anticonceptivo durante un mínimo de tres meses después del procedimiento de colocación de los microinsertos Essure
• No quiere someterse a una histerosalpingografía (HSG) aproximadamente tres meses después del procedimiento de colocación de los microinsertos Essure para comprobar que las trompas están bloqueadas y que los dispositivos están en posición correcta
• Ya se ha sometido a una ligadura de trompas

NOTA: Si actualmente está en tratamiento con inmunodepresores (es decir, si está tomando esteroides como prednisona, si se está tratando con quimioterapia, etc.), deberá discutir esto en detalle con su médico, ya que los microinsertos Essure pueden resultar ineficaces en pacientes que estén en tratamiento con inmunodepresores. Además, si se ha sometido a intervenciones quirúrgicas abdominales o pélvicas anteriormente, coménteselo a su médico antes de someterse al procedimiento de colocación de los microinsertos Essure.

Si decide que quiere que se le realice el procedimiento Essure, deberá someterse a un examen general y pruebas de laboratorio (por ejemplo, una citología vaginal, también llamada prueba de Papanicolau o frotis de Pap) para determinar si cumple con los requisitos del procedimiento. Las pruebas anteriores pueden indicar que el procedimiento Essure no es adecuado para usted.

Debe saber que existen otros métodos anticonceptivos, tanto temporales o reversibles como permanentes. Haga clic en el enlace Conozca más que se encuentra abajo para ver los índices de embarazo con los diferentes métodos anticonceptivos. Esta información se le ofrece para ayudarle a decidir el método anticonceptivo que deberá emplear durante el período de espera de tres meses que ha de transcurrir antes de hacer la HSG posterior a la colocación de los microinsertos Essure. 

[1] Effectiveness rate determined based on combined data from Phase II and Pivotal clinical trials, sponsored by Conceptus.
[2] Fraser RA, Hotz SB, Hurtig JB, Hodges SN, Moher D, "The prevalence and impact of pain after day-care tubal ligation surgery", Elsevier, 39 (1989) 189 201.
[3] Jamieson D, et al, “Complications of Interval Laparoscopic Tubal Sterilization: Findings From the United States Collaborative Review of Sterilization”, Obstet Gynecol 2000; 96:997-1002.
[4] Layde P, et al, “Risk Factors for Complications of Interval Tubal Sterilization by Laparotomy”, Obstet Gynecol 62:180, 1983. Major complications include unintended major surgery, blood transfusion, oral temperature greater than 38C on at least two days after the procedure (excluding the first 24 hours after surgery), life-threatening event, rehospitalization between discharge and follow-up interview, and death occurring within 42 days of the surgery.
 [5] Hatcher RA, et al, “Contraceptive Technology 17th Edition”, Ardent Media, New York, 1998.
 

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